Тиоктацид 600 Т р-р д/ин. 25мг/мл 24мл №5

Описание

Прозрачный желтоватый раствор.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 

Упаковка

В контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл;

Фармакологическое действие

Тиоктовая (-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В. 

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.

Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения  – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная  чувствительность  к  тиоктовой  кислоте  или  другим  компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении Тиоктацида® 600 БВ у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.

Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раство-ром Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни-зить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздержи-ваться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в перио-ды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оп-тимальной концентрации  глюкозы в крови.

Состав

1 ампула раствора содержит: 

Активное вещество:

тиоктата трометамол – 952,2876, в пересчете на тиоктовую (-липоевую) кислоту - 600 мг.

Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).

Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. 

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из кар-тонной упаковки непосредственно перед применением.

Рекомендации по проведению инфузий

Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий  в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут.

Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминие-вой фольгой).

Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто:1/100;

Нечасто:1/1000;

Редко:1/10000;

Очень редко:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.

Общего характера: Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следу-ет назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки Тио-ктацид® 600 БВ принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения Ти-октацидом® 600 БВ рекомендуется употребление молочных продуктов  только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипо-гликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регу-лярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кисло-той. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривен-ного введения не отмечено. 

В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости - противосудо-рожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту