Диане-35 таб. п.о №21

Фармакотерапевтическая группа

контрацептивное средство комбинированное (эстроген+антиандроген)

Показания

 

Лечение андрогензависимых форм акне средней степени тяжести и тяжелой степени (с себореей или без себореи) и/или гирсутизма у женщин репродуктивного возраста.

Для лечения акне препарат Диане-35 следует применять только при неэффективности местной терапии или применения системных антибиотиков.

Так как препарат обладает контрацептивным эффектом, он не должен применяться в сочетании с другими гормональными контрацептивными средствами.

Противопоказания

 

Препарат Диане-35 противопоказан при наличии какого-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже:

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения - в настоящее время или в анамнезе.

- Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

- Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

- Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.

- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (например, дислипопротеинемия тяжелой степени) (см. раздел «Особые указания»).

- Неконтролируемая артериальная гипертензия.

- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

- Тяжелые заболевания печени (включая нарушения экскреторной системы, такие как синдромы Дубина-Джонсона и Ротора) до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

- Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них.

- Кровотечение из половых путей неясной этиологии.

Побочные действия

 

Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема препарата Диане-35® являются тошнота, боль в животе, повышение массы тела, головная боль, снижение настроения, изменение настроения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез. Они встречаются у > 1 % пациенток.

Существует повышенный риск тромбоэмболии (см. раздел «Особые указания»). Побочные явления, о которых сообщалось при приеме препарата Диане-35*, но связь которых с приемом препарата не подтверждена и не опровергнута.

Нарушения со стороны органа зрения непереносимость контактных линз

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта тошнота, боль в животе рвота, диарея

Нарушения со стороны иммунной реакции гиперчувствительности

Общие расстройства увеличение массы тела снижение массы тела

Нарушения со стороны обмена веществ и питания задержка жидкости

Нарушения со стороны нервной системы головная боль мигрень

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез боль/болезненн ость в молочных железах, нагрубание молочных желез метроррагия гипертрофия молочных желез выделения из влагалища, выделения из молочных желез*

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сыпь, крапивница, хлоазма узловатая эритема, мулыиформная эритема

Нарушения со стороны сосудов тромбоэмболия повышение артериально го давления

Перепады настроения

У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.

• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Прочие состояния

• Венозные тромбоэмболические нарушения.

• Артериальные тромбоэмболические нарушения.

• Цереброваскулярные нарушения.

• Повышенный риск панкреатита при применении КОК (женщины с гипертриглицеридемией).

• Артериальная гипертензия.

Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; рак шейки матки.

• У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

• Нарушения функции печени.

• Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.

• Болезнь Крона, язвенный колит.

• Хлоазма.